Notre politique Qualité
Notre politique Qualité se décline à plusieurs niveaux :
- Suivi des indicateurs pour une amélioration continue de nos process
- Formation des collaborateurs, indispensable pour assurer leur montée en compétences
- Management de la relation client
Les exigences opérationnelles
Nos activités Vigilance sont guidées par des procédures opératoires standardisées permettant à la fois de respecter les normes de qualité nécessaires à chaque étape de traitement des cas, et de répondre à l’intégralité des exigences réglementaires.
Le traitement des cas intègre les étapes de réception et saisie, rédaction des narratifs, évaluation des critères de gravité, de la relation de causalité et du caractère attendu, demande de documentation supplémentaire et déclaration des effets indésirables graves inattendus aux autorités compétentes.
Au plan rédactionnel, nous prenons en charge la rédaction des procédures de vigilances, des sections Vigilance dans les protocoles d’études cliniques et rédigeons également les rapports périodiques de sécurité (DSURs/PSURs).