Un large domaine d’intervention
Médicaments, Dispositif Médical (DM), complément alimentaire, cosmétique, nous traitons tout type de cas de vigilance : issus des études cliniques, des dispositifs d’accès précoces ou compassionnels (spécifiques aux médicaments), ou post-commercialisation.
Un champ d’activité international
Les laboratoires pharmaceutiques partenaires qui nous confient la pharmacovigilance de leurs spécialités font partie des 5 plus grands laboratoires européens. Notre expertise s’adresse également aux biotechs, industriels du DM et autres acteurs de la Santé. Ainsi, notre couverture vigilance s’étend aujourd’hui sur plus de 100 pays intra et hors Europe.
De multiples métiers pour un traitement optimal
L’expertise du pôle VIGILANCE 360 de la société CLINACT s’articule autour de différents postes clés :
- Les chargés d’acceptation réceptionnent, priorisent et allouent les cas au reste de l’équipe
- Les chargés de vigilance saisissent et codent les cas dans la base de données selon la règlementation, les Bonnes Pratiques de Vigilance en vigueur et les procédures de nos clients
- Les médecins de vigilance sont en charge de l’évaluation médicale des cas
Au sein de cette unité de traitement des cas, les contrôleurs qualité procèdent à des contrôles aléatoires pour s’assurer du bon respect des procédures par les équipes de travail.
L’optimisation des ressources est assurée par les coordinateurs des différentes unités de vigilance qui fixent également les objectifs, déterminent les indicateurs (KPI) et analysent globalement la compliance, la qualité et la profitabilité de chacune des étapes du processus de traitement des cas.
Les missions du chargé de pharmacovigilance chez CLINACT :
- Réception des notifications
- Saisie des cas et codages dans les bases de données, qu’il s’agisse de notre base de données ou de celle de nos clients
- Réalisation de la documentation la plus exhaustive possible du cas
- Création et suivi des requêtes de vigilance (par téléphone, mail, courrier)
- Déclaration des cas sur EudraVigilance et aux autres autorités compétentes
Les missions du médecin de vigilance chez CLINACT
- Evaluation médicale: relation de causalité entre les effets indésirables observés et la prise des produits
- Validation du codage des effets indésirables
- Evaluation de la gravité des cas, de son caractère attendu ou non
- Suivi des requêtes de vigilance (par téléphone, mail, courrier)
Nos engagements pour un service d’excellence
Nos équipes sont composées de collaborateurs qualifiés, formés en continu aux évolutions réglementaires, aux procédures et aux avancées médicales afin de garantir à nos clients une parfaite maitrise de l’activité.
Dans le cadre de notre mission de services, nous sommes pleinement engagés pour
- Fournir un service de Qualité répondant à toutes les exigences requises
- Traiter les cas dans les délais impartis et imposés par la réglementation
- Mettre en place une communication régulière avec le Client sous forme de points d’échange et reportings automatiques avec nombre de cas traités, indicateurs associés et actions correctives déployées